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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >宫腔内窥镜
宫腔内窥镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220087号
注册证编号
杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
宫腔内窥镜
管理类别
2
型号规格
GQJ-Ⅰ型、GQJ-Ⅱ型、GQJ-Ⅲ型
结构及组成
GQJ-Ⅰ型产品由直管式(30°)内窥镜、外鞘、内鞘、闭孔器、进水接头、出水接头、导光束组成；GQJ-Ⅱ型产品由弯管式(22°)内窥镜、软性活检钳、软性异物钳、软性齿抱钳、软性剪刀、穿刺针头和导光束组成；GQJ-Ⅲ型产品由直管式(30°)内窥镜、外鞘、闭孔器、操作器、软性活检钳、软性异物钳、软性齿抱钳、软性剪刀、进水接头、出水接头、毛刷、导光束组成。产品视场角为60°，极限偏差-5%(上限不计)；视向角分别为30°、22°，极限偏差±5°；当内窥镜的工作距离为10mm时，其放大倍率≥1.5，其分辨率≥9.36lp/mm，其照度＞1500lx；内窥镜可清晰观察范围为3～50mm；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要用于临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.12
有效期至
2014.02.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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