耳镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220093号
型号规格
RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型
结构及组成
产品主要由内窥镜、导光束及附件组成,与人体接触部件应,采用符合YY/T0294.1标准规定的不锈钢材料制成。产品成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;膀胱镜应密封良好,经密封试验后,应无成像模糊等现象;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)