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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿道膀胱镜
尿道膀胱镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220094号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
尿道膀胱镜
管理类别
2
型号规格
PG-V型、PG-VA型、PG-VB型、PG-VC型、XPG-II型
结构及组成
产品由内窥镜、镜鞘、镜桥、导向器、手术器械、导光束组成。产品成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；接通冷光源，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；膀胱镜应密封良好，经密封试验后，应无成像模糊等现象；各通水阀应旋转灵活，通水阀及连接部位应密封良好，在1min内渗水不得多于5滴；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.12
有效期至
2014.02.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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