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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳内窥镜
耳内窥镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220127号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
耳内窥镜
管理类别
2
型号规格
ERJ型
结构及组成
耳内窥镜由镜体、目镜罩、导光束插座组成。产品视向角分0°、30°和70°三种；内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；产品有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于临床检查耳鼓膜，鼓室(鼓膜穿孔时)及外耳道的病变情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.01
有效期至
2014.02.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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