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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿道切开镜
尿道切开镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220134号
注册证编号
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
尿道切开镜
管理类别
2
型号规格
XNQ-I型、NQ-II型
结构及组成
产品主要由内窥镜、镜鞘、半鞘、内切开器、冷刀、导光束组成。产品主要性能：成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；接通冷光源，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；膀胱镜应密封良好，经密封试验后，应无成像模糊等现象；尿道切开镜镜鞘、内切开器、内窥镜配合处应密合，在1min内渗水不得多于5滴；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
供临床经尿道治疗尿道狭窄用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.01
有效期至
2014.02.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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