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喉内窥镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220224号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
喉内窥镜
管理类别
2
型号规格
HGJ-A
结构及组成
产品由镜体、目镜罩和导光束插座组成。产品视向角分12°、70°和90°三种;内窥镜在工作距离处应成像清晰,清晰范围应不小于视场直径的70%;镜管部分表面粗糙度Ra应≤0.20μm,其余部分应≤1.6μm;产品有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于临床检查喉内病变,和喉钳配合可进行钳取活组织和声带息肉切除等手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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