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鼻窦镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220240号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
鼻窦镜
管理类别
2
型号规格
BDJ
结构及组成
产品主要由光学镜管、光束接头和目镜罩组成。鼻窦镜光学系统基本参数:视场角60°,视向角分0°、30°、45°、70°四种,放大率不小于1,分辨率≥9.92 lp/mm,照度不小于5000 Lx;产品在常规条件下消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求;产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供鼻窦内腔检查和手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.19
有效期至
2014.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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