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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >膀胱碎石镜
膀胱碎石镜
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220241号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
膀胱碎石镜
管理类别
2
型号规格
PS型
结构及组成
产品由碎石钳和70°窥镜组成。与患者接触部分的内窥镜镜管采用1Cr18Ni9，碎石钳钳头采用3Cr13，该材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2005中钢代号M和C的要求，在1min内渗水应不超过3滴；碎石镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒或煮沸后，外表面应不低于YY/T 0149-2006第五章中b级；产品与冷光源互连使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供泌尿外科作膀胱内碎石用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.19
有效期至
2014.04.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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