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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微创手术剪
微创手术剪
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220373号
注册证编号
余姚市柳叶刀医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
微创手术剪
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由剪刀片、手柄、延长杆等三部分组成；头部零件应采用YY/T0294.1-2005规定的C型不锈钢制造；手术剪的头部能向上向下或左右方向进行弯曲，弯曲角度≥25度，应轻松灵活。手术剪达到YY/T0176-2006中4.4规定的要求，不应有明显变形、裂纹现象，试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。剪刀片零件经过热处理，硬度为48HRC-58HRC(或维氏硬度480HV0.2-560HV0.2)；外表面为光亮或无光亮，粗糙度Ra不应大于0.8μm；手术剪的刃口不应有崩刃，闭合后两片剪刀片应彼此遮盖且无过头现象，外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
微创手术剪用于内窥镜手术，在手术中起到解剖、离断作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.28
有效期至
2014.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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