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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用内窥镜冷光源
医用内窥镜冷光源
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220550号
注册证编号
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
卤钨灯(PL-150A、PL-150B、PL-300)、氙灯(GL-100、GL-250、GL-300、GL-350B、GL-350E)
结构及组成
卤钨灯冷光源为单孔双灯和双孔双灯可携式结构，氙灯冷光源为单灯台式结构。产品的照度应可调，卤钨灯冷光源照度值应不低于160000lx，氙灯冷光源照度值应不低于200000lx；卤钨灯冷光源色温应不低于3200K，显色指数Ra≥90%；氙灯冷光源色温应不低于5600K，显色指数Ra≥85%；噪声在工作条件下应不大于55dB；外表面温度最高处应不大于60℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.22
有效期至
2014.10.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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