套管针
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220615号
结构及组成
套管针由阀门、转换块、器身、导管、穿刺杆组成;器身、穿刺杆及导管由ABS塑料注成,阀门由ABS和聚丙烯塑料制成,转换块由ABS和硅橡胶制成。套管针应有良好的密封性能,套管针应无致敏反应,细胞毒性反应应不大于2级。套管针应无菌。套管针若经环氧乙烷灭菌解析七天后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
适用范围
套管针为内窥镜配套用手术器械,用于插入气腹穿刺后的孔,作为腹腔镜或手术器械的通道。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)