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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜妇科手术器械
腹腔镜妇科手术器械
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220687号
注册证编号
杭州康生医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
腹腔镜妇科手术器械
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
该产品由钛夹钳、分离抓钳、弹簧抓钳、大型抓钳、抓钳、剪刀、扇形抓钳、活检钳等组成。手术器械的钳头应采用3Cr13材料制造，分离抓钳手柄和转盘应采用高强度工程塑料或1Cr18Ni9Ti材料制造，其余部位应采用1Cr18Ni9Ti材料制造。应经热处理的器械硬度为弹簧抓钳钳头HRC35-50，其余钳头HRC40-55，大型抓钳弹簧片HRC30-45；钳头的表面粗糙度Ra值应≤0.20μm，钳齿表面粗糙度≤3.20μm，其余部位≤1.60μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供施行腹腔内手术时用进行组织分离，钳取和切割组织及钛夹用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.22
有效期至
2014.12.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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