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HT系列一次性使用中性电极板
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2250578号(更)
注册证编号
浙江省金华市华通医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
HT系列一次性使用中性电极板
管理类别
2
型号规格
HT-PA1、HT-PB1、HT-PC1、HT-PA1T
结构及组成
产品由导电压敏胶、铝箔、海锦或无纺布、防粘膜组成。产品持粘性：吊重200g砝码，30s不出现脱落；导电性：通入高频电流1.3A~1.5A，产品所产生功率损耗不大于10W；产品细胞毒性不大于1级，无致敏反应，对人体皮肤应不大于极轻微刺激；产品微生物指标应达到注册产品标准要求；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品与高频手术器配套作中性电极使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2014.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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