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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >下肢关节康复器(CPM)
下肢关节康复器(CPM)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2260382号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
下肢关节康复器(CPM)
管理类别
2
型号规格
JK-A、JK-A1、JK-B、JK-C1、JK-D
结构及组成
产品主要由控制面板、脚支架、小腿绑带、小腿支架、大腿绑带、大腿支架、防滑垫、底部拉杆、手控器和机壳组成。小腿支架长度调节范围为不小于500mm；大腿支架长度调节范围不小于480mm；小腿支架和大腿支架所成钝角最大值不小于110°；产品工作时膝关节夹角的角速度调节范围为不小于3.5°/s；产品在小腿、大腿支架均匀负重300N时，连续工作时间应不小于2h；产品内部电机为交流电机，电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要供下肢膝、髋关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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