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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >生物信息红外肝病治疗仪(BILT治疗仪)
生物信息红外肝病治疗仪(BILT治疗仪)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2260600号
注册证编号
杭州大力神医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
生物信息红外肝病治疗仪(BILT治疗仪)
管理类别
2
型号规格
DSG-Ⅰ、DSG-Ⅱ、DSG-Ⅲ、DSG-Ⅳ、DSG-V
结构及组成
产品由控制面板、调节轮、机柜、量子(红外红光)发生器(简称光能发生器)及外罩、防爆罩、显示屏(DSG-Ⅰ型无)、生物信息脉搏传感器、治疗探头(仅DSG-V有)组成。光能发生器的红光波长范围不窄于760nm～640nm,红外波长范围不窄于0.76μm～1.5μm；治疗探头发光管的波长范围为655nm±10nm；生物信息脉搏传感器的频率响应范围：50次/分～120次/分；光能发生器照射距离为20cm时，辐射强度大于0.07W/cm2；治疗探头发光管照射距离为2cm时，辐射强度大于0.5mW/cm2;产品的定时设置为5min～90min，允差为±5%；脉搏显示误差范围：±5%；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于慢性肝病患者辅助康复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.18
有效期至
2014.11.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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