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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >遥控型CT增强注射机
遥控型CT增强注射机
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2310504号
注册证编号
杭州正源电子有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
遥控型CT增强注射机
管理类别
2
型号规格
ZTI-200、ZTI-200A、ZTI-300、ZTI-600、ZTI-1200
结构及组成
产品由主机、底车、信号线、控制器组成。产品运行时的噪声不大于70dB(A)；ZTI-200型和ZTI-200A型的注射速度在1～199ml/min，每级1ml/min；ZTI-300型的注射速度在0.1～5.0ml/s，每级0.1ml/s；ZTI-600型的注射速度在0.1～9.9ml/s，每级0.1ml/s；ZTI-1200型，A筒和筒的注射速度在0.1～9.9ml/s，每级0.1ml/s；注射速度允差±10%；最大注射剂量允差±5%；产品的遥控距离不小于15m；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗单位在CT增强扫描时同步静脉注射造影剂用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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