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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400002号
注册证编号
欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂盒组成：1.载片：每张载片上含有反应区，每个反应区有1张生物薄片：绿蝇短膜虫；2.FITC标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗nDNA抗体阳性，直接使用；4.阴性对照血清：抗自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐，pH7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片(62mm×23mm)；9.产品说明书
适用范围
该产品用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.06
有效期至
2014.01.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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