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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400011号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×21ml；R1：4×30ml，R2：2×20ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：3×40ml，R2：2×20ml；50ml；140ml；12×70Ts；R1：3×60ml，R2：1×60ml；R1：5×60ml，R2：2×50ml；R1：1×3000ml，R2：1×1000ml；R1：5×60ml，R2：5×20ml；R1：2×60ml，R2：1×40ml；12×60Ts；100ml；720Ts
结构及组成
试剂成分：Tris缓冲液 100mmol/L，聚乙二醇 40g/L，羊抗人PA抗体 适量，表面活性剂 25mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.40；准确度：相对偏差(Bias%)≤8%；测量精密度≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到800mg/L，r≥0.990。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中前白蛋白(PA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.13
有效期至
2014.01.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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