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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400029号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:1×75ml,R2:1×25ml;R1:3×40ml, R2:2×20ml;R1:2×75ml,R2:2×25ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml; R1:3×50ml,R2:2×25ml;100ml;12×70Ts;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml;12×60Ts;720Ts;840Ts;2000Ts
结构及组成
试剂成分:R1:Good's缓冲液120mmol/L,HSDA 2.5mmol/L,表面活性剂 适量,防腐剂适量;R2:胆固醇酯酶 1KU/L,胆固醇氧化酶 0.8KU/L,过氧化物酶 10KU/L,4-氨基安替比林0.42mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.20;准确度:相对偏差(Bias%)≤6%;测量精密度≤3%;批间差≤6%;线性范围应达到5mmol/L,r≥0.990。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.19
有效期至
2014.01.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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