您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400032号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×20ml,R2:2×5ml;50ml;12×70Ts;100ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:4×60ml,R2:2×30ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml; 300ml;1000ml;12×60Ts;720Ts;840Ts
结构及组成
本试剂盒主要组成:柠檬酸缓冲液(60mmol/L)、2-氯对硝基-α-L-岩藻吡喃糖苷(80mmol/L)、氢氧化钠(1.4mmol/L)和适量防腐剂等,校准品与质控品选购。试剂空白吸光度≤0.5,试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.02;准确度:相对偏差(Bias%)≤10%;测量精密度≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到250U/L,r≥0.990。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.01.19
有效期至
2014.01.18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: