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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400033号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别
2
型号规格
5×60ml；2×80ml；12×70Ts；50ml；100 ml；200 ml；300 ml；500ml；1000ml；600ml；800ml；12×60Ts；720Ts；2000Ts
结构及组成
试剂成分：二甲苯胺蓝 0.1mmol/L，EGTA 1.2mmol/L，表面活性剂 适量，稳定剂 2mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.50；准确度：相对偏差(Bias%)≤10%；测量精密度≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到4mmol/L，r≥0.990。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中镁(Mg)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.19
有效期至
2014.01.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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