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钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400034号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别
2
型号规格
5×60ml;2×80ml;12×70Ts;50ml、100 ml;200 ml;300 ml;500ml;1000ml;600ml;800ml;12×60Ts;720Ts;2000Ts
结构及组成
试剂成分:磷酸盐缓冲液 100mmol/L,偶氮砷III 100μmol/L,表面活性剂 适量,稳定剂 2mmol/L。试剂空白吸光度值≤0.50;准确度:相对偏差(Bias%)≤10%;测量精密度≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到5mmol/L,r≥0.990。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中钙(Ca)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.19
有效期至
2014.01.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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