自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400062号
产品名称
自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
结构及组成
试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数量的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片:HEp-2、大鼠肝、大鼠肾、大鼠胃、HEp-20-10、小鼠肝、小鼠肾、小鼠胃、猴肝、猴心、猴髂腰肌、绿蝇短膜虫;2.荧光素标记的羊抗人IgG,直接使用;3.阳性对照血清:抗核抗体(ANA),直接使用;4.阳性对照血清:抗肝肾微粒体抗体(LKM)阳性,直接使用;5.阴性对照血清:自身抗体阴性,直接使用;6.磷酸盐(PBS, pH 7.2);7.吐温20;8.封片介质,直接使用;9.盖玻片;10.产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血清/血浆中抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)、抗平滑肌抗体(ASMA)、抗肝肾微粒体抗体(抗LKM抗体)、抗双链DNA抗体和抗横纹肌抗体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)