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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400136号
注册证编号
杭州隆基生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
1人份/袋,1人份/盒,20人份/盒,100人份/盒
结构及组成
1.人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸:聚酯纤维素膜上包被胶体金标记的鼠抗α-HCG单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗β-HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。 2.使用说明书
适用范围
快速检验人体尿液中的HCG含量,适用于对妇女早期妊娠做出辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.24
有效期至
2014.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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