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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)测定试剂盒(直接法)
低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400146号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
60：20(或200test)；120：40； 24：8
结构及组成
线性:3-450mg/dl(0.08-11.6mmol/L), 相关系数(r)≥0.9800; 精密度(CV)≤6%(n=10);准确性(RE%)≤10%试剂1：Pipes缓冲液、α-环糊精硫酸盐、硫酸葡聚糖、硫酸镁、琥珀酰乙二胺试剂2：Pipes缓冲液、聚氧乙酰-聚氧丙酰、4－氨基安替比林、胆固醇酯酶 、胆固醇氧化酶、过氧化物酶
适用范围
用于测定人类血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.02
有效期至
2014.03.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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