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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-淀粉酶(AMYL)测定试剂盒(直接法)
α-淀粉酶(AMYL)测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400159号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
α-淀粉酶(AMYL)测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
60：15(或200test)；120：30； 20：5
结构及组成
线性: 3-1500U/L, 相关系数(r)≥0.9900; 精密度(CV)≤5%(n=10); 准确性(RE%)≤10%试剂1：MOPSO缓冲液、硫酸镁、氯化镁、葡糖苷酶试剂2：MOPSO缓冲液、亚乙基-pNP-G7、氯化镁
适用范围
用于测定人类血清α-淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.02
有效期至
2014.03.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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