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游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)诊断试剂盒(化学发光法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400166号
注册证编号
杭州埃夫朗生化制品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)诊断试剂盒(化学发光法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒;48人份/盒
结构及组成
◎测fT3用固相板,8孔×12条(96人份);8孔×6条(48人份);微孔内包被有单克隆T3抗体,每个微孔可检测1个样品;使用铝箔袋密封,内含干燥剂; ◎测fT3用标记物,1瓶×12ml(96人份);1瓶×6ml(48人份)每孔加入量:100μl; ◎发光底物A液,1瓶×6 ml(96人份);1瓶×3 ml(48人份);含有鲁米诺的缓冲液;此组分应与发光底物B液 1:1混合使用,每孔需要量:50μl; ◎发光底物B液,1瓶×6 ml(96人份);1瓶×3 ml(48人份);含有过氧化氢脲的缓冲液;此组分应与发光底物A液 1:1混合使用,每孔需要量:50μl;◎浓缩洗涤液(20×),1瓶×30 ml(96人份);1瓶×30 ml(48人份); PBST浓缩洗涤液,应稀释20倍使用; ◎fT3校准品,6瓶,每瓶1.0ml(96人份);6瓶,每瓶0.50ml(48人份);◎fT3质控品,2瓶,每瓶0.50ml(96人份);2瓶,每瓶0.50ml(48人份);
适用范围
适用于检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸fT3的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.05
有效期至
2014.03.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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