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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
人绒毛促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400181号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
人绒毛促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型(1人份/袋，100人份/盒)、卡型( 1人份/袋，10人份/盒，100人份/盒)、笔型(1人份/袋，10人份/盒，100人份/盒)
结构及组成
灵敏度最低检出量不高于25mIU/ml，交叉反应呈阴性，重复性结果一致。主要组成成分：羊抗鼠IgG、HCG-C1抗体、HCG-C2抗体、NC膜、聚酯纤维、玻璃纤维、PVC板、卡壳、氯金酸、柠檬酸盐等。
适用范围
用于检测人尿液中HCG，辅助诊断女性怀孕。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.18
有效期至
2014.03.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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