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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸磷酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)
肌酸磷酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400232号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸磷酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
R1 20ml×2 R2 10ml×1;R1 32ml×6 R248ml×1;R1 64ml×3 R2 48ml×1;R1 80ml×2 R220ml×2;R1 32ml×3 R2 24ml×1;R1 40ml×2 R220ml×1;R1 50ml×3 R2 38ml×1;R1 80ml×3 R220ml×1;R1 43ml×6 R2 32ml×2;R1 86ml×3 R264ml×1;R1 64ml×4 R2 64ml×1;R1 30ml×6 R245ml×1;R1 90ml×2 R2 45ml×1;R1 54ml×6 R240ml×2;R1 50ml×6 R2 38ml×2;R1 94ml×3 R270ml×1;R1 60ml×2 R2 15ml×2;R1 48ml×4 R248ml×1。
结构及组成
试剂成分:R1:咪唑 100mmol/L,磷酸肌酸 30mmol/L,葡萄糖 20mmol/L,ADP 2mmol/L,NADP+ 2mmol/L,二腺苷-5-磷酸 10μmol/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L;R2:己糖激酶 3000U/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L,EDTA 2mmol/L,叠氮钠1g/L。试剂空白吸光度≤0.6;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤6%;批间相对差≤7%;线性范围:(0~1000)U/L,相关系数r≥0.99。
适用范围
产品用于体外测定人体血清中肌酸磷酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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