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超敏C-反应蛋白(h-CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400235号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
超敏C-反应蛋白(h-CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 25ml×1 R2 25ml×1;R1 30ml×2 R230ml×2;R1 25ml×2 R2 25ml×2;R1 60ml×1 R260ml×1;R1 50ml×3 R2 50ml×3;R1 40ml×4 R240ml×4;R1 30ml×4 R2 30ml×4;R1 80ml×2 R280ml×2;R1 60ml×2 R2 60ml×2;R1 53ml×3 R253ml×3;R1 40ml×3 R2 40ml×3;R1 70ml×3 R270ml×3;R1 90ml×2 R2 90ml×2;R1 50ml×4 R250ml×4;R1 25ml×4 R2 25ml×4;R1 40ml×2 R240ml×2;R1 25ml×3 R2 25ml×3;R1 20ml×2 R220ml×2。
结构及组成
R1每升内含Tris 20mmol、氨基乙酸 170mmol、EDTA-Na2二水磷酸二氢钠 50mmol、牛血清白蛋白 10mmol、NaN30.5g。 R1每升内含CRP抗体包被的胶乳颗粒 0.3g
适用范围
体外诊断用,测定人血清中超敏C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.16
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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