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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳(CO2)测定试剂盒(比色法)
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400236号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
70ml×2； 80ml×2； 140ml×2； 40ml×3； 40ml×6； 80ml×3； 64ml×5； 70ml×6； 140ml×6； 90ml×4。
结构及组成
试剂成分：甘氨酸-盐酸缓冲液50mmol/L，酚红 56mmol/L，硫酸钠 50mmol/L，叠氮钠 0.5g/L。试剂空白吸光度≤0.1；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间相对差≤8%；线性范围：(0～50)mmol/L，相关系数r≥0.99。
适用范围
产品用于体外测定人体血清中二氧化碳的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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