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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血氨(AMM)测定试剂盒(终点法)
血氨(AMM)测定试剂盒(终点法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400238号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血氨(AMM)测定试剂盒(终点法)
管理类别
2
型号规格
R1a　50ml×2 、R1b　10ml×2 、 R2 10ml×2；R1a　50ml×1 、R1b　10ml×1 、 R2 10ml×1。
结构及组成
R1每升内含LDH　2KU、Tris　50mmol、EDTA　5.3mmol、α－KG　0.18mmol。R1每升内含NADH　0.18mmol。R1每升内含GLDH　25.0KU、NaCl　1g
适用范围
体外诊断用，测定人体血清中血氨的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.13
有效期至
2014.04.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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