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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (连续监测法)
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400254号
注册证编号
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1: 450ml*2 300ml*1 80ml*2 90ml*1 60ml*6 60ml*2 40ml*2 20ml*2 20ml*1R2: 450ml*1 150ml*1 80ml*1 15ml*3 60ml*3 60ml*1 40ml*1 20ml*1 10ml*1
结构及组成
试剂 R1成份: Tris缓冲液   150mmol/L LDH ≥3000U/L NADH 0.38mmol/L 保护剂、稳定剂 试剂 R2成份 α-酮戊二酸 76.6mmol/L MDH ≥2400U/L L-天门冬氨酸   720mmol/L
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.27
有效期至
2014.04.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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