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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(酶抑制法)
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(酶抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400263号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(酶抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1:35 ml×1,R2:15 ml×1;R1:50 ml×1,R2:20 ml×1; R1:50 ml×2,R2:20 ml×2;R1:50 ml×3,R2:20 ml×3; R1:50 ml×4,R2:20 ml×4; R1:50 ml×5,R2:20 ml×5;R1:50 ml×6,R2:20 ml×6; R1:80 ml×1,R2:32 ml×1; R1:80 ml×2,R2:32 ml×2;R1:80 ml×3,R2:32 ml×3; R1:80 ml×4,R2:32 ml×4; 4×48Tests; 8×48Tests;12×48Tests; 2×200Tests;
结构及组成
试剂R1 Tris缓冲液pH 7.8 80 mmol/L NADH 0.18 mmol/L 蛋白酶 ≥ 10KU/L 试剂R2 MDH ≥ 400U/L LDH ≥ 600U/L L-天门冬氨酸 240 mmol/L α-酮戊二酸 12 mmol/L
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)的活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.05
有效期至
2014.05.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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