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肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸激活/连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400267号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸激活/连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:40ml×2R2:20ml×1;R1:40ml×3 R2:10ml×3;R1:40ml×4R2:20ml×2;R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60 ml×2R2:15ml×2;R1:60ml×3 R2:15ml×3;R1:60 ml×4R2:15ml×4;R1:60ml×6 R2:15ml×6;R1:80ml×1R2:20ml×1;R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:80ml×3R2:20ml×3;R1:80ml×4 R2:20ml×4;R1:80ml×6R2:20ml×6;R1:400ml×1 R2:100ml×1;R1:400ml×2R2:100ml×2;R1:400ml×4 R2:100ml×4;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests;2×200Tests;2×300Tests;
结构及组成
试剂R1 咪唑缓冲液 123 mmol/L EDTA2.46mmol/L MgSO4 12.3 mmol/L ADP 2.46 mmol/L AMP6.14 mmol/L NAD+ 2.46 mmol/L NAC 24.6 mmol/L HK ≥2500 U/L G6PD ≥ 1700 U/L AP5A 19 umol/L 试剂R2Capso 缓冲液 20 mmol/L 葡萄糖 120 mmol/L EDTA 2.46mmol/L 磷酸肌酸 184mmol/L
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.05
有效期至
2014.05.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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