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肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制/连续监测法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2010第2400268号

注册证编号

宁波普瑞柏生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制/连续监测法)

管理类别

型号规格

R1:20 ml×1,R2:5 ml×1; R1:20 ml×2,R2:5 ml×2; R1:40 ml×1,R2:10 ml×1;R1:40 ml×2,R2:10 ml×2; R1:40 ml×4,R2:10 ml×4; R1:40 ml×4,R2:20 ml×2;R1:60 ml×1,R2:15 ml×1; R1:60 ml×2,R2:15 ml×2; R1:60 ml×3,R2:15 ml×3;R1:60 ml×4,R2:15 ml×4; R1:80 ml×1,R2:20 ml×1; R1:80 ml×2,R2:20 ml×2;R1:80 ml×3,R2:20 ml×3; R1:80 ml×4,R2:20 ml×4; R1:400 ml×2,R2:100 ml×2;R1:400ml×4,R2:100 ml×4;100 ml×2； 4×60Tests; 8×60Tests; 2×200Tests;

结构及组成

试剂R1 咪唑缓冲液 123 mmol/L EDTA2.46mmol/L MgSO4 12.3 mmol/L ADP 2.46 mmol/L AMP6.14 mmol/L NADP 2.46 mmol/L NAC 24.6 mmol/L HK ≥2500 U/L G6PD ≥ 1700 U/L AP5A 19 umol/L CK-M单克隆抗体抑制CK-MM 试剂R2 葡萄糖 120 mmol/L EDTA 2.46mmol/L 磷酸肌酸 184mmol/L

适用范围

仅供体外诊断用于定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)的活性

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.05.05

有效期至

2014.05.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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