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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400274号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:45ml×2R2:15ml×2;R1:45ml×3 R2:15ml×3;R1:45ml×4R2:15ml×4;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:60 ml×2R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:20ml×3;R1:60 ml×4R2:20ml×4;R1:60ml×5 R2:20ml×5;R1:60ml×6R2:20ml×6;R1:90ml×2 R2:60ml×1;R1:90ml×4R2:60ml×2;R1:250ml×3 R2:250ml×1;R1:500ml×3R2:500ml×1;80ml×2;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests;2×200Tests;*:也可选购含脂类校准品(1ml×1)的上述试剂盒
结构及组成
试剂R1 GOOS'S缓冲液 50 mmol/L 4-AAP 0.5mmol/L 试剂R2 GOOS'S缓冲液 50 mmol/L 胆固醇酯酶 ≥1ku/L 胆固醇氧化酶 ≥0.5ku/L 过氧化物酶 ≥1ku/L HSDA 1mmol/L
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.05
有效期至
2014.05.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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