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尿素测定试剂盒(酶偶联/连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400288号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
尿素测定试剂盒(酶偶联/连续监测法)
管理类别
2
型号规格
R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:40ml×2R2:20ml×1;R1:40ml×3 R2:10ml×3;R1:40ml×4R2:20ml×2;R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60 ml×2R2:15ml×2;R1:60ml×3 R2:15ml×3;R1:60 ml×4R2:15ml×4;R1:60ml×6 R2:15ml×6;R1:80ml×1R2:20ml×1;R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:80ml×3R2:20ml×3;R1:80ml×4 R2:20ml×4;R1:80ml×6R2:20ml×6;R1:400ml×1 R2:100ml×1;R1:400ml×2R2:100ml×2;R1:400ml×4 R2:100ml×4;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests;2×200Tests;2×300Tests;*:也可选购含尿素校准品(2ml×1)的上述试剂盒
结构及组成
试剂R1 Tris 缓冲液 125 mmol/L 二磷酸腺苷 1 mmol/L 谷氨酸脱氢酶 ≥0.9 U/L 脲酶 ≥7.2 U/mL 试剂R2 NADH ≥0.23 mmol/L α-酮戊二酸 ≥8.3 mmol/L
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清中尿素(Urea)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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