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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400294号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:30 ml×1,R2:4.5 ml×1; R1:30 ml×2,R2:4.5 ml×2; R1:30 ml×3,R2:4.5 ml×3;R1:30ml×4,R2:4.5 ml×4; R1:60 ml×1,R2:9 ml×1; R1:60ml×2,R2:9 ml×2;R1:60 ml×3,R2:9 ml×3; R1:60ml×4,R2:9 ml×4; 4×50Tests; 8×50Tests; 2×80Tests;*：也可选购含同型半胱氨酸(Hcy)校准品(1ml×1)的上述试剂盒
结构及组成
试剂R1 Goods缓冲液 50 mmol/L S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L NADH 0.2 mmol/L α-酮戊二酸 5.0 mmol/L 试剂R2 GLDH 10 kU/L SAH 水解酶 3 kU/L 腺苷脱氨酶 5 kU/L Hcy-甲基转移酶 5 kU/L
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清中同型半胱氨酸(Hcy)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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