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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400300号
注册证编号
宁波天康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
管理类别
2
型号规格
R1: 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 40ml*3 60ml*1 20ml*1R2: 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 20ml*3 20ml*3 40ml*1 20ml*1 7ml*1
结构及组成
试剂 R1成份： 胆固醇酯酶(CHE) ≥1000U/L 胆固醇氧化酶(CHOD) ≥1000U/L 过氧化氢酶(Catalase) ≥3500U/L 4-氨基安替比林(4-AA) 0.5mmol/L 表面活性剂1 试剂 R2 成份： 过氧化物酶(POD) ≥3000U/L 表面活性剂2
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清中HDL-胆固醇浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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