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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400311号
注册证编号
宁波博泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
高敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:　40　mL×4，R2:　10　mL×4；A:　40　mL×2，B:　10　mL×2
结构及组成
产品组成成份：　　　　　　　　R1：Tris缓冲液　pH　7.4　；防腐剂。　　　　　　　　R2:　甘氨酸缓冲液　pH　8.0；鼠抗人CRP　单克隆抗体包被的胶乳颗粒；防腐剂。
适用范围
本试剂盒供体外测定血清(浆)中高敏C-反应蛋白(hs-CRP)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.20
有效期至
2014.05.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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