甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400317号
产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
型号规格
100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
结构及组成
试剂主要成份及组成：R1：双甘肽等；R2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸等。试剂性能指标：１．试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，405nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.02。２．精密度：批内变异系数(CV)应≤10%；批间极差应≤15%。３.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%。４.灵敏度：150U/L浓度的标准品或质控血清，吸光度变化率△A/min应≥0.0200。５.测定范围：在0 U/L ?490 U/L 范围内剂量反应曲线的R2应≥0.9900。
适用范围
用于体外检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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