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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超敏C反应蛋白(全量程)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
超敏C反应蛋白(全量程)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400340号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
超敏C反应蛋白(全量程)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50ml /盒(R1：40ml×1 R2：10ml×1)75ml /盒(R1：30ml×2 R2：15ml×1)90ml /盒(R1：36ml×2 R2：18ml×1)100ml /盒(R1：40ml×2 R2：20ml×1)160ml /盒(R1：16ml×8 R2：4ml×8)150ml /盒 (R1：60mlx2 R2：15mlx2 )
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液 100mmol/L R2：抗人CRP抗体胶乳颗粒 适量线性范围：0-300mg/L；测量精密度CV≤5.0%；批间差CV≤10%；准确度Bias%≤10%；空白吸光度应≤1.500；分析灵敏度ΔA应≥0.020/50mg/L。
适用范围
用于体外测定人血清中C反应蛋白的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.04
有效期至
2014.06.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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