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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400344号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
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产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
24ml /盒 (R1：18mlx1 R2：6mlx1 )80ml/盒 (R1：20mlx3 R2：20mlx1 ) 120ml /盒 (R1：30mlx3R2：15mlx2 )160ml /盒 (R1：40mlx3 R2：20mlx2)200ml /盒 (R1：50mlx3 R2：25mlx2 )240ml /盒 (R1：60mlx3 R2：20mlx3 )128ml /盒 (R1：12mlx8 R2：4mlx8)80ml /盒 (R1：30mlx2 R2：10mlx2 )
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液 100mmol/L ，R2：吸附抗人肌红蛋白抗体的胶乳颗粒 适量线性范围：10-800μg/L；测量精密度CV≤7%；批间差CV≤10%；准确度Bias≤10%；空白吸光度应≤1.500；分析灵敏度△A≥0.010/500μg/L。
适用范围
用于体外测定人血清中肌红蛋白的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.04
有效期至
2014.06.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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