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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α- L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
α- L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400345号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
α- L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
50ml /盒 (25mlx2 )100ml /盒 (50mlx2 ) 120ml /盒 (40mlx3 )180ml /盒 (30mlx6)300ml /盒 (50mlx6 )360ml /盒 (60mlx6 )160ml /盒 (20mlx8 )180ml /盒 (90mlx2 )
结构及组成
R：醋酸盐缓冲液 100mmol/L ，NG-2-氯-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷 100mmol/L 线性范围：0-150U/L；测量精密度为CV≤8%；批间差CV≤10%；准确度Bias≤10%；空白吸光度应≤0.800；空白吸光度变化应≤0.05/5min；灵敏度：△A≥0.005/50U/L。
适用范围
用于体外测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活力
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.04
有效期至
2014.06.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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