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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)
血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400348号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血管紧张素转换酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
60ml /盒 (30mlx2 )120ml /盒 (20mlx6 )150ml /盒 (50mlx3 )250ml /盒 (50mlx5 )240ml /盒 (40mlx6 ) 300ml /盒 (50mlx6 )128ml /盒 (16mlx8) 100ml /盒 (50mlx2 )
结构及组成
R: Tris缓冲液 100mmol/LN-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG)2.5mmol/L线性范围：0～200U/L；测量精密度CV≤8.0%；批间差≤15.0%；准确度Bias≤15%；空白吸光度应≥0.700；空白吸光度变化率应≤0.05/5min；分析灵敏度ΔA≥0.005/50U/L。
适用范围
用于体外测定人血清中血管紧张素转换酶的活力
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.04
有效期至
2014.06.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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