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腺苷脱氨酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400349号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
腺苷脱氨酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
60ml /盒(R1:40ml×1 R2:20ml×1)120ml /盒(R1:20ml×4 R2:20ml×2)150ml /盒(R1:50ml×2 R2:25ml×2)180ml /盒(R1:60ml×2R2:15ml×4)180ml /盒(R1:30ml×4 R2:30ml×2)210ml /盒(R1:35ml×4 R2:35ml×2)192ml /盒(R1:16ml×8 R2:8ml×8)120ml /盒(R1:40ml×2R2:20ml×2)
结构及组成
R1: Tris缓冲液 25mmol/L,4-氨基安替比林(4-AAP)4mmol/L,嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.3KU/L,黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.4KU/L,过氧化物酶(POD) 0.1KU/L;R2:Tris缓冲液 25mmol/L, 腺嘌呤核苷11mmol/L, N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT)4mmol/L线性范围:0-150U/L;测量精密度CV≤6.0%;批间差≤10.0%;准确度Bias%应≤10%;空白吸光度应≤0.500;空白吸光度变化率≤0.05/5min;灵敏度:ΔA≥0.005/150U/L。
适用范围
用于体外测定人血清中腺苷脱氨酶的活力
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.04
有效期至
2014.06.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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