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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400350号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
53ml/盒(R1:40ml×1 R2:13ml×1)159ml/盒(R1:60ml×2 R2:39ml×1)108ml/盒(R1:10ml×8 R2:3.5ml×8)106ml/盒(R1:40ml×2 R2:13ml×2)53ml/盒(R1:20ml×2 R2:7ml×1 R3:6ml×1)
结构及组成
三试剂组分及浓度:R1: PIPES缓冲液 50mmol/L,S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/L,还原辅酶Ⅰ(NADH) 0.2mmol/L,三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP) 0.5mmol/L,α-酮戊二酸 5.0mmol/LR2:PIPES缓冲液 50mmol/L, Hcy甲基转移酶(HMTase)5.0KU/L, 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10KU/L,R3:PIPES缓冲液 50mmol/L,S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 3.0KU/L, 腺苷脱氨酶 5.0KU/L双试剂组分及浓度:R1: PIPES缓冲液 50mmol/L ,S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 0.1mmol/L,还原辅酶Ⅰ(NADH)0.2mmol/L,三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)0.5mmol/L,α-酮戊二酸 5.0mmol/LR2: PIPES缓冲液50mmol/L, Hcy甲基转移酶(HMTase) 5.0KU/L,谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10KU/L,S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase) 3.0KU/L,腺苷脱氨酶5.0KU/L线性范围:2~50μmol/L;测量精密度CV≤6.0%;批间差≤15.0%;准确度Bias≤15%;空白吸光度应≥0.700;空白吸光度变化率应≤0.05/5min;灵敏度:ΔA应≥0.005/15μmol/L。
适用范围
用于体外测定人血清中同型半胱氨酸的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.04
有效期至
2014.06.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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