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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400351号
注册证编号
金华市强盛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50ml /盒 (R1：40mlx1 R2：10mlx1 )75ml/盒 (R1：20mlx3 R2：15mlx1 )100ml /盒 (R1：40mlx2R2：20mlx1 )100ml /盒 (R1：40mlx2 R2：10mlx2)125ml /盒(R1：20mlx5 R2：12.5mlx2 )150ml /盒(R1：40mlx3 R2：15mlx2 )160ml /盒 (R1：16mlx8 R2：4mlx8)150ml /盒 (R1：60mlx2 R2：15mlx2 )
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液(PBS) 100mmol/L ，R2：抗人视黄醇结合蛋白(RBP)抗体 适量线性范围：0～130mg/L；测量精密度CV≤8%；批间差CV≤10%；准确度Bias≤10%；空白吸光度应≤1.50；分析灵敏度ΔA≥0.005/50mg/L。
适用范围
用于体外测定人血清中视黄醇结合蛋白的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.04
有效期至
2014.06.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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