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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400371号
注册证编号
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
条型单人份：1人份/盒、50 人份/盒、100人份/盒；条型筒装：25人份/筒；板型单人份：1人份/盒、40人份/盒；棒型单人份：1人份/盒、10人份/盒。
结构及组成
本试剂主要原材料包括抗hCG多克隆抗体、抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。本产品中包含：试剂、一次性塑料吸管(用于试剂板)、使用说明书。
适用范围
通过定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin，hCG)，从而诊断样本提供者是否受孕。本产品供医疗卫生机构检测以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.24
有效期至
2014.06.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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